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　　一、醫療器械進口清關流程

　　1、簽訂進口合同，國外供應商發貨；

　　2、海運至國內碼頭或空運至機場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；

　　3、憑到貨通知書到船公司換單；

　　4、根據產品的監管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫；

　　5、報關（憑提單、入境貨物通關單，報關申請單等或產品監管要求所需其他文件）

　　6、海關受理；海關審價（接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系統查詢價格磋商等情況）；

　　7、出稅單（關稅稅票、增值稅票），交稅；

　　8、碼頭提柜；

　　9、順利通關、放行、運輸至指定地點。

　　二、進口醫療器械注冊證辦理所需資料

　　1、境外醫療器械注冊申請表

　　2、醫療器械生產企業資格證明

　　3、申報者的營業執照副本和生產企業授予的代理注冊的委托書

　　4、境外政府醫療器械主管部門批準或認可的該產品作為醫療器械進入該國（地區）市場的證明文件

　　5、適用的產品標準（及說明）

　　6、醫療器械說明書

　　7、醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告（適用于第二類、第三類醫療器械）

　　8、醫療器械臨床試驗資料

　　9、生產企業出具的產品質量保證書

　　10、生產企業在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業執照或者機構登記證明

　　11、在中國指定售后服務機構的委托書、被委托機構的承諾書及資格證明文件

　　三、進口醫療器械是否需要有中文標簽？

　　進口的醫療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合《醫療器械監督管理條例》規定以及相關強制性標準的要求，并在說明書中載明醫療器械的原產地以及代理人的名稱、地址、聯系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規定的，不得進口。

　　上海進口醫療器械清關公司哪家好？

　　臻力公司,總部廣州，旗下10+分公司，服務客戶觸及100多個國家和地區，為您提供專業可靠的報關/清關代理服務。

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